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Manager/in Regulatory Affairs

Inhalt

Lehrgangsziel: Vermittlung von Fachwissen für betriebliche Tätigkeiten, bei denen für die Einführung von medizinischen Produkten normative und gesetzliche Rahmenbedingungen berücksichtigt werden müssen

Abschluss: institutsinterne Prüfung

Teilnahmevoraussetzungen:
Berufserfahrung aus dem Bereich der Medizintechnik ist von Vorteil, PC mit Internetzugang

Teilnahmevoraussetzungen zur Prüfung:
Nachweis ausreichender Vorbereitung

Lehrgangsinhalte:
u.a. Regularien für Medizinprodukte und die nationale Gesetzeslage - Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesysteme - CE-Kennzeichnung - Risikomanagement - Interne udn externe Audits - Klinische Bewertung und Prüfung - Vigilanzsysteme International - Six Sigma - Vertragswesen - ISO 60601 - Zulassung von Medizinprodukten in Kanada, Lateinamerika und Asien

Zielgruppe:
Personen mit entsprechender Vorbildung, die Fachkenntnisse aus dem Bereich Regulatory Affairs erlangen möchten

Lehrgang Zeitaufwand:

  • Gesamtdauer: 9 Monate, gesamt Zeit-Std.
  • wöchentliche Bearbeitungszeit ca. 150 Zeit-Std.

Lehrmaterialien:

  • Online-Module
  • Anzahl Lehrbriefe: 3

Begleitender Unterricht: ist nicht vorgesehen

  • Nah-Unterricht: 0 Zeit-Std.

ZFU-Zulassungsnummer: 7272414

Unterrichtsart
Fernunterricht i

Termine

Für dieses Angebot ist momentan eine Zeit bzw. Ort bekannt:

ZeitenDauerArtPreisOrtBemerkungen
Beginnt laufend k. A. Fernunterricht 1500 €
Fernunterricht

9 Monate

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Öffentliche Förderprogramme

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Regelungen und Programme

Für Unternehmen

Die berufliche und betriebliche Weiterbildung stellt eine wichtige Säule der Fachkräftesicherung in Rheinland-Pfalz dar.

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Über uns

Das Weiterbildungsportal Rheinland-Pfalz ist ein Angebot des Ministeriums für Wissenschaft, Weiterbildung und Kultur Rheinland-Pfalz und des Ministeriums für Wirtschaft, Verkehr, Landwirtschaft und Weinbau Rheinland-Pfalz.

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